细胞凝胶法中使用的
Dicogel药剂介绍
细胞凝胶法中使用的Dicogel药剂介绍
DISCOGEL® ("DISCOGEL"、"DISCOGEL"、"DISCOGEL"、"DISCOGEL")是一种以胶凝乙醇为基础,添加了不透 X 射线的钨粉的医疗器械。
主要原料是乙基纤维素和钨。
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- ①乙基纤维素
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提取自棉花种子,可用于唇彩、指甲油和身体护理产品等化妆品,以及口服、外用和局部牙科及口腔制剂等药品。
乙基纤维素吸水后会变硬。
注入椎间盘后,突出并压迫神经的部位会被吸收并回缩。 椎间盘中乙基纤维素的硬化可以补偿椎间盘的缓冲功能。
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- ②钨
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钨能对 X 射线产生反应。 这样就可以确认药物是否在治疗过程中和治疗后进入了椎间盘。
钨还具有抗菌作用,被认为可以抑制细菌生长,降低椎间盘内感染的风险。*1*1 参考文献:S.Shirzadfar, et al. Bacteriostatic and Bactericidal Effects of DISCOGEL. ACTA Scientific Microbiology, Volume 4 Issue 5, May, 2021.
有关DiscoGel在其他国家安全性的信息
已获得 CE 标志(认证日期:2007 年 10 月 5 日)。
CE 标志是医疗器械制造商对其产品符合所有相关的欧洲医疗器械法规 (MDR) 安全和性能通用要求 (GSPR) 的声明也是欧盟市场上销售医疗器械的法律要求。
它符合欧洲医疗器械法规 (MDR)。 欧洲医疗器械法规》(EU)2017/745 规定了欧盟对医疗器械的要求。
在日本,未经批准的医疗器械没有根据《药品和医疗器械法》获得批准,但已通过 "医生和其他人的个人进口 "获得合法进口许可。
在日本,未经批准的医疗器械可由医生负责使用。
日本尚未批准任何医疗器械。
DiscoGel的副作用
治疗中使用的局部麻醉药物可能会沿着注射针头扩散,导致暂时麻木和其他症状。 治疗后一周左右可能会出现暂时性疼痛。 理论上在治疗过程中,DiscoGel 与神经根接触可能会导致短暂的烧灼感。 治疗后可能会立即出现暂时性神经根刺激和神经疼痛。 虽然可能性很小,但如果治疗后椎间盘体积明显缩小,腰痛可能会加剧。 可能出现的其他症状包括喉咙痛、暂时性排尿困难、过敏反应和椎间盘炎。
不能使用 DiscoGel 的对象患者(禁忌症)
不适用于对其成分过敏、严重抑郁或其他难以解释疼痛的情况。
也不适用于孕妇。
*DiscoGel"的商标权归法国制造商 Gelscom所有。